食药监总局发布第三批药械组合产品属性界定结

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食药监总局发布第三批药械组合产品属性界定结

文章来源：未知时间：2017-07-10

中国经济网北京6月27日讯（记者吴晓薇）为引导申请人合理申报，今日，国家食品药品监督管理总局发布了《第三批药械组合产品属性界定结果的公告》，对5家申请单位提交申请的共计9类产品做出属性界定。

由杭州美克恒辉实业有限公司申请的一次性使用葡萄糖酸氯己定醇消毒棉签、一次性使用葡萄糖酸氯己定醇消毒片、一次性使用葡萄糖酸氯己定醇消毒棉球；上海典范医疗科技有限公司申请的创面敷料（凝胶喷雾）、创面敷料（浸凝胶医用纱布）、创面敷料（凝胶管）；碧迪医疗器械（上海）有限公司申请的预装葡萄糖酸氯己定醇涂抹器均被界定为以药品为主的药械组合产品。

由烟台正海生物科技股份有限公司申请的活性生物骨；济南磐升生物技术有限公司申请的人工皮肤被界定为以医疗器械为主的药械组合产品。

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